Directive européenne, l'annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication des médicaments stériles exige des pratiques de contrôle qualité robustes et strictes qui ne perturbent pas le flux de la chaîne, tout en garantissant les conditions aseptiques du processus de remplissage et de finition des produits médicaux. Nos dernières technologies d'inspection de la qualité répondent aux critères de contrôle de la qualité les plus stricts de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.
L'annexe 1, les dispositifs prêts à l'emploi et les chaînes multiformats nécessitent une plate-forme d'inspection performante
Les tendances du marché et les changements de réglementation tels que les chaînes multiformats, les dispositifs prêts à l'emploi ou l'annexe 1 exigent une inspection visuelle de la qualité efficace. L'objectif : garantir la qualité du produit sans affecter le rendement et l'efficacité de la chaîne, tout en contrôlant les coûts. Les solutions d'inspection sur le marché sont souvent personnalisées, difficiles à adapter à certains cas d'utilisation et complexes à valider, ce qui augmente les coûts et ralentit le déploiement.
Plate-forme de vision de la machine pour inspection FH d'OMRON avec simulateur hors ligne et EDGE AI en option
Le système de vision de la machine d'OMRON peut effectuer les inspections les plus complexes, le tout sur une plate-forme unique. Dotée d'algorithmes d'inspection visuelle de haute précision, d'un logiciel de mode conforme à la norme CFR21 partie 11 de la FDA, d'un simulateur hors ligne et de matériel et d'accessoires conçus de manière hygiénique, notre plate-forme avancée de système d'inspection FH fournit aux sites de fabrication une solution unique. L'objectif : permettre un contrôle qualité de niveau supérieur à toutes les étapes du processus de remplissage aseptique.
Un seul système de vision de la machine pour diverses applications
Qu'il s'agisse de flacons, de seringues ou de cartouches, OMRON a développé une gamme complète d'applications, telles que l'inspection de contenants vides, la position du bouchon, le contrôle du sertissage, la détection de particules ou le guidage par robot, toutes conformes à la norme CFR21 partie 11 de la FDA et adaptées aux besoins de votre chaîne de remplissage de liquide aseptique. Toutes les applications sont utilisées par les principaux clients du marché et prennent en charge votre processus de validation. Pour respecter les exigences de l'annexe 1 en matière de nouvelles technologies, l'IA devient disponible pour la classification, le comptage et les défauts, et peut être ajoutée.
Technologies habilitantes
Moniteur industriel
Affichage et interface tactile pour la plateforme de PC industriels.
Un fonctionnement plus rapide de la machine, des caméras pour chaque application
Cette gamme regroupe les avantages d'une caméra intelligente et d'un système de vision puissant dans une seule plateforme. La netteté d'image incomparable obtenue grâce à une caméra intelligente permet une configuration simple, une installation rapide et des performances optiques exceptionnelles.
Solutions connexes
Systèmes d'inspection de la qualité d'impression
Le V275 garantit que chaque étiquette répond à vos normes de qualité. Il s'agit du seul système de gradation de qualité de codes-barres pour imprimantes thermiques Zebra conforme aux normes ISO 15426 et GS1. Ces dernières sont exigées pour la conformité aux réglementations industrielles telles que celles de la FDA.
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